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mercoledì 12 ottobre 2016

Investire nel farmaceutico: 4 possibili acquisizioni

Il settore farmaceutico ha avuto un aumento vertiginoso delle M&A con miliardi di dollari di offerte, sopratutto negli ultimi mesi. Sperando che queste trattative aumentino, i prossimi titoli vanno considerati come investimenti solidi con possibili enormi ritorni nel caso fossero acquistati da qualcuno più grande. Nei primi sei mesi dell’anno, abbiamo assistito ad una assenza di IPO ed M&A, che ora sembrano essersi rianimate improvvisamente. Diverse aziende hanno presentato la richiesta per diventare pubbliche sia sul Nyse che sul Nasdaq.

La prima metà del 2016 è stata, in termini di volumi di dollari, inferiore di oltre il 60% rispetto allo stesso periodo del 2015, ma ora anche le M&A cominciano a rianimarsi. Pfizer (PFE) è stata particolarmente attiva, investendo più di 20 miliardi di dollari in acquisizioni in tre operazioni distinte nel corso degli ultimi tre mesi. Ma quali sono le aziende a caccia e chi potrebbero essere le loro prede ?

Allergan Inc. (AGN), è un’impresa multinazionale farmaceutica. I suoi prodotti spaziano dal campo oftalmico, dermatologico al neurologico. La società è famosa soprattutto per il suo prodotto neurologico Botox, usato in tutto il mondo per trattare una varietà di disordini debilitanti associati con muscoli superstimolati e anche ben conosciuti sotto il nome commerciale di Cosmetica Botox.

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Allergan è un altro grande produttore farmaceutico con tante “munizioni” dopo aver venduto la sua attività di farmaci generici a Teva Pharmaceuticals per 40 miliardi. L’azienda ha già fatto alcune piccole acquisizioni e ha dichiarato che continuerà ad espandere le quattro aree chiave di trattamento in cui desidera ampliare la propria presenza. Ha un vantaggio chiave attraverso le basse aliquote dell’imposta sulle società in Irlanda che gli permettono di effettuare offerte più alte ai candidati come ad esempio alla piccola Tobira Pharmaceuticals (TBRA) a cui ha offerto un premio superiore al 600%.

Una delle aree in cui Allergan si stà focalizzando è quella gastrointestinale. Synergy Pharmaceuticals (SGYP) avrebbe molto senso grazie alla sua capitalizzazione di poco inferiore al miliardo. La sua miscela plecanatide dovrebbe fornire risultati positivi nella fase III della sperimentazione per il trattamento di IBS-C, in questo trimestre. Il composto ha anche un appuntamento per il PDUFA (Prescription Drug User Fee Act – Possibilità di prescrizione del farmaco) il 29 gennaio, giorno in cui quello stesso farmaco dovrebbe essere approvato per la costipazione idiopatica cronica o CIC. Fondamentalmente, il composto è una versione leggermente più veloce del Linzess, ma con minori effetti collaterali, in particolare la diarrea. Il Linzess fa quasi 500 milioni di dollari di vendite annuali e sembra andare verso il miliardo di dollari nelle vendite entro il 2020.

Merck & Co. Inc. (MRK) (conosciuta anche come Merck Sharp & Dohme [MSD] al di fuori di USA e Canada), è una delle più grandi società farmaceutiche del mondo. Il suo quartier generale è situato a Readington, New Jersey. È stata fondata nel 1891 come la filiale statunitense della società tedesca ora nota come Merck KGaA. Merck & Co. o MSD si definisce “una società globale guidata dalla ricerca farmaceutica”, che scopre, sviluppa, produce e commercializza una vasta gamma di prodotti innovativi per migliorare la salute umana e animale, direttamente e attraverso le joint ventures.

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Merck ha avuto una diminuzione della crescita delle vendite negli ultimi cinque anni a causa della scadenza di brevetti chiave. Tuttavia, il suo farmaco mirato per l’oncologia, Keytruda, sembra sia sulla buona strada per diventare campione d’incassi. L’azienda ha un bilancio solido e finalmente dovrebbe vedere un pò di crescita del fatturato nel prossimo anno. Questo gigante farmaceutico sembra essere interessato a Incyte (INCY), di cui si è parlato a lungo di una possibile acquisizione. Le aziende stanno già lavorando insieme per valutare la combinazione del farmaco di Incyte, epacadostat e Keytruda per il trattamento dei pazienti con melanoma avanzato/metastatico, che è in una fase intermedia di sviluppo.

Incyte è una società del settore farmaceutico che ha una capitalizzazione di mercato di poco superiore ai 17 miliardi e probabilmente costerebbe più di 25 miliardi di dollari per l’acquisto, ma ha un interessante linea di prodotti farmacologici e il suo oncologic, Jakafi, sta vedendo una solida crescita del fatturato. Merck ha certamente la possibilità di far pendere l’ago della bilancia a suo favore per questo tipo di affare.

Sanofi (SNY) è un gruppo farmaceutico francese che è stato creato nel 2004 dalla fusione di Sanofi-Synthélabo e Aventis. Sanofi-Synthélabo era a sua volta il risultato della fusione delle filiali farmaceutiche dei gruppi L’Oréal (Synthélabo) e Elf Aquitaine (Sanofi). Il gruppo è concentrato su sette assi terapeutici principali: cardiovascolare, trombosi, sistema nervoso centrale, oncologia, malattie metaboliche, medicina interna e vaccini (Sanofi Pasteur) e in questi settori produce alcuni tra i più famosi medicinali.

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Sanofi è stata la “fidanzata ufficiale” un paio di volte nel corso dell’ultimo anno, ma mai la sposa. Con i soldi impegnati a fare acquisti, nonché l’urgente necessità di ricostituire il proprio portafoglio di prodotti, il gigante farmaceutico francese è più sicuramente in agguato perché i suoi azionisti stanno diventando impazienti a causa della sua crescita stagnante. A novembre dello scorso anno venne superata nell’acquisizione della sua concorrente ZS Pharma, da AstraZeneca (AZN) grazie ad un offerta di 2,7 miliardi. Poi dopo mesi di inseguimenti a Medivation (MDVN), il produttore farmaceutico francese è stato superato ad Agosto dall’offerta di Pfizer.

Ora, dove potrebbe volgere il suo prossimo sguardo ? Beh, se uniamo l’attenzione per l’oncologia con la dimensione dell’obiettivo, simile a ZS Pharma, Exelixis (EXEL) potrebbe essere la candidata. L’azienda ha circa 3 miliardi di capitalizzazione di mercato ed è una delle poche vere “mid-cap” nel settore biotech. Il suo composto principale CABOMETYX ™ è uno dei pochi nuovi farmaci, visti di recente, che ha facilmente superato le proiezioni di vendita iniziali. Il farmaco è stato anche approvato da poco in Europa per alcuni tipi di cancro del rene ed è in studio per altre indicazioni, come alcuni tipi di cancro al fegato.

Biomarin Pharmaceuticals (BMRN) è un’altra mid-cap del settore farmaceutico a cui Sanofi e altri sono stati collegati in passato, ma è un boccone più grande, con oltre 15 miliardi di capitalizzazione di mercato. Questa, però, potrebbe essere un’altra su cui si innescherebbe una guerra di offerte che Sanofi potrebbe facilmente perdere. Si tratta di alcune idee che potrebbero andare a buon fine qualora le M & A del settore continuino ad essere ravvivate.

giovedì 1 agosto 2013

Innovazioni per l'HIV: Johnson & Johnson e Glaxo contro Gilead



Tempo fà, un paziente affetto da HIV poteva passare la giornata prendendo ben 30 compresse. Oggi basterà una sola pillola al giorno, grazie ad Atripla (di Gilead GILD ). Tuttavia, il farmaco deve essere preso a vita e può causare, a lungo andare, danni al fegato, spingendo le case farmaceutiche a cercare una terapia ancora più sicura e meno onerosa. Johnson & Johnson (JNJ) e GlaxoSmithKline (GSK) stanno attualmente testando una combinazione di iniezioni nelle persone affette da HIV per vedere se riescono a tenere sotto controllo il virus per lungo periodo.

Iniezioni Vs. Pillole

I pazienti di solito preferiscono le pillole invece degli aghi. Tuttavia, quelli affetti da HIV devono prendere le loro pillole per tutta la vita. Gilead e gli altri hanno notevolmente ridotto il numero di farmaci antivirali che i pazienti devono ingoiare ogni giorno. Eppure, molti pazienti sceglierebbero le iniezioni se fatte una volta al mese o anche meno frequentemente.

Secondo i risultati presentati al Meeting "International AIDS Society's" a Kuala Lumpur nel mese di giugno, 40 volontari sani hanno preso una combinazione di GSK744 della Glaxo e TMC278 di J&J ritenuta necessaria per controllare l'HIV. Lo studio suggerisce che le iniezioni potrebbero, un giorno, fornire una più sicura e conveniente opzione di trattamento rispetto alle pillole quotidiane.

E' stato condotto un sondaggio sulla preferenza. Secondo uno studio pubblicato sulla rivista Nanomedicine nel mese di aprile, su 400 pazienti affetti da HIV, l'84% ha detto che avrebbe probabilmente o sicuramente provato la terapia iniettabile mensile. Come un vaccino, le iniezioni trimestrali potrebbero anche rivelarsi utili. La pillola di Gilead Truvada è stata testata come vaccino ed è stato dimostrato che avrebbe ridotto le probabilità, per le persone non infette di contrarre il virus, però, nella vita reale i disagi e gli effetti collaterali nel prendere una medicina quotidiana potrebbero scoraggiare molti ad utilizzarla.



La combinazione

Un componente della combinazione sperimentale, TMC278 di J&J, nota anche come Edurant, è stato approvata in forma orale dalla FDA nel 2011. L'altro componente, GSK744 viene sviluppato da ViiV Healthcare, una joint venture tra il colosso britannico Glaxo e il partner di minoranza Pfizer (PFE) e l'azienda giapponese Shionogi. Il farmaco è una versione del Dolutegravir, un nuovo imminente farmaco di Glaxo, che prevede di ottenere l'approvazione Americana a partire da agosto e potrebbe dal quale potrebbe guadagnare più di 1 miliardo di fatturato entro il 2018, secondo le stime compilate da Bloomberg.



Nello studio, i partecipanti sani hanno preso il GSK744 in compresse una volta al giorno per due settimane, poi hanno sospeso il trattamento per una settimana, prima di ricevere una delle tre diverse combinazioni di iniezioni una volta al mese per quattro mesi. Un quarto gruppo ha ricevuto solo due iniezioni a distanza di tre mesi. GSK e J&J stanno continuando a testare la combinazione su pazienti affetti da HIV.



La Cina

La Cina è potenzialmente un mercato enorme per i trattamenti contro l'HIV. Ufficialmente la popolazione di persone affette da HIV in Cina è conteggiata in 800.000, ma molti credono che ufficiosamente il numero sia almeno il doppio. Hangzhou Ascletis, una startup Biopharma con sede in Cina, sviluppa un candidato, chiamato TMC310911, quale trattamento conveniente per i pazienti cinesi affetti da HIV.

L'azienda ha acquisito il composto da Johnson & Johnson. Il CEO di Ascletis, Jinzi Wu, in precedenza era stato responsabile dello sviluppo di farmaci HIV alla GlaxoSmithKline. Wu si aspetta che il mercato per i trattamenti dell'HIV in Cina cresca del 30% all'anno per i prossimi anni, più del mercato farmaceutico complessivo in Cina. Con il contratto di licenza di Janssen, Ascletis ha la possibilità di essere la prima azienda locale a produrre e vendere un inibitore delle proteasi dell'HIV in un mercato in crescita.

Il governo cinese paga per la maggior parte dei trattamenti contro l'HIV, ma la maggior parte dei pazienti non è stata in grado di accedere ad alcuni dei più recenti farmaci antivirali a causa dei costi. I pazienti stanno assumendo farmaci per l'HIV di prima generazione dal momento che costano meno delle pillole più recenti.

Il TMC310911 della J&J (che Ascletis rinomina in ASC-09) offre il migliore inibitore della proteasi dell'HIV oltre a fornire un trattamento ad un prezzo che si adatta benissimo al bilancio della sanità in Cina. Ascletis prevede di vendere il farmaco dai 4.000 ai 5.000 dollari all'anno. Janssen, società del gruppo J&J ha già sviluppato il TMC310911 oltre la fase 2 e guadagna royalties da Ascletis sulle vendite del farmaco in Cina. Janssen ha mantenuto i suoi diritti sul farmaco in tutti gli altri mercati.

Ascletis è stata lanciata due anni tramite un venture capitale di 100 milioni di dollari guidata da Hangzhou Binjiang Investment Holding, un operazione della Chinese Real Estate del magnate Jinxing Qi.

ViiV Healthcare

GSK e Pfizer hanno impostato la joint venture con ViiV tre anni fà, con l'impegno di creare un asset per combattare l'HIV/AIDS suddividendo la proprietà in 85% e 15%. L'anno scorso è avvenuta una grande ristrutturazione. La società giapponese Shionogi ha ricevuto una partecipazione nella joint venture in cambio della rinuncia ai suoi diritti sul farmaco sperimentale per l'HIV Dolutegravir. Secondo i termini dell'accordo, ViiV ha acquisito i diritti mondiali esclusivi di Dolutegravir e di altri composti inibitori dell'integrasi in fase iniziale. In cambio, Shionogi riceve una royalty sulle vendite ed è diventato azionista al 10% di ViiV, ottenendo anche un posto nel consiglio.

Gli analisti ritengono che a un certo punto ViiV sarà trasformata in una società indipendente, che offrirà una sfida diretta a Gilead. In uno studio testa a testa, il Dolutegravir è stato paragonato direttamente ad Atripla di Gilead e il Dolutegravir è uscito in anticipo. Dolutegravir ha bloccato tutti i segni del virus nel 88% dei pazienti dopo 48 settimane, rispetto all'81% di Atripla di Gilead, come riportato nel luglio 2012. I dati hanno persuaso JPMorgan (JPM) ad aumentare le possibilità di successo sulla regolamentazione.



Sintesi

Gilead è stata la società numero uno nel mercato dell'AIDS per anni, costruendo principalmente un franchise di campioni di incasso per l'HIV, con farmaci della sua linea di produzione. Il programma combinato rappresenta una strategia con cui Glaxo e gli alleati stanno cercando di contrastare il peso di Gilead nel settore, unendo le forze per lo sviluppo di nuovi farmaci di marca per l'HIV.

Contro il franchising in pillole per l'HIV di Gilead, sembra che Glaxo e J&J possiedano la più avanzata terapia di iniezioni di lunga durata. In una mossa strategica, sia GSK che il suo socio di minoranza Pfizer hanno rinunciato ad una parte del loro patrimonio in Viiv Healthcare a favore di Shionogi in cambio di una partecipazione di controllo nel dolutegravir che ha dimostrato un grande successo nel bloccare l'HIV dalle cellule penetranti. E J&J si è unita nella creazione della nuova combinazione iniettabile.

Questo sviluppo porta una forte concorrenza nel mercato dell'HIV ed è una buona notizia sia per i medici che per i pazienti, in quanto può rallentare l'ascesa senza fine dei prezzi dei farmaci anti-HIV. Gli investitori che desiderano scommettere sulle prossime terapie HIV hanno inoltre più opzioni.

Le informazioni e i dati sono ritenuti accurati, ma non ci sono garanzie. Domino Solutions non è un consulente d'investimento e non offre consigli specifici di investimento. Le informazioni qui contenute sono solo a scopo informativo

martedì 30 luglio 2013

4 titoli azionari che beneficeranno della prevenzione sanitaria



Non è un segreto che l'aumento dei costi sanitari è una preoccupazione seria per il futuro. Le persone non vogliono pagare di più e nemmeno gli assicuratori. Il modo più semplice per combattere i costi dell'assistenza sanitaria è agire alla fonte. Il pagamento di un premio nel breve periodo per cibo sano e esercizio fisico viene ripagato nel corso del tempo, riducendo la necessità di premi assicurativi costosi. Le persone stanno diventando sempre più consapevoli dei benefici di una vita sana, sia in termini di qualità della vita che di risparmio dei costi. Di seguito trovate quattro aziende pronte a beneficiare di questa rivoluzione sulla prevenzione sanitaria:

E' tutto nel cibo

Tu sei quello che mangi. Whole Foods (WFM) offre questa filosofia, servendo cibo di alta qualità a prezzi più elevati. I clienti hanno dimostrato la loro disponibilità a pagare, perché l'azienda genera margini netti superiori al doppio della media del settore vendita al dettaglio di generi alimentari e sta crescendo in modo aggressivo. Il CEO John Mackey è un leader del movimento Capitalismo Consapevole, che mira a trattare equamente tutti i soggetti interessati al settore, tra cui la comunità.

Se Whole Foods (WFM)non riesce a soddisfare le aspettative di crescita del mercato, il titolo potrebbe subire un colpo, ma un tale calo potrebbe essere una grande opportunità per gli investitori a lungo termine. Un'altra recessione e/o maggiori costi alimentari guasterebbero i margini, ma a lungo andare, Whole Foods sembra sulla buona strada per dominare non solo i generi alimentari al dettaglio ma anche, la sfera sanitaria preventiva.



La sempre più importanza del fitness nella nostra vita

Nike (NKE) è il marchio sportivo maggiormente riconoscibile nel mondo e sempre più persone stanno prendendo coscienza sull'importanza del fitness. Nike fornisce anche altri marchi rinomati come Converse, Jordan e Hurley e non ha avuto paura di disfarsi di marchi perdenti come Cole Haan e Umbro. L'azienda è in crescita aggressiva all'estero, con ricavi globali in su del 16% nell'anno fiscale 2012, svolge anche un lavoro diretto verso i consumatori, con un aumentato totale del 23% nel 2012. Questa è una tendenza chiave da osservare, in particolare il segmento on-line, perché il modello DTC taglia fuori i rivenditori tradizionali e si traduce in margini più elevati per Nike.

Prodotti come il Fuelband, un braccialetto per il monitoraggio nel fitness, consente ai consumatori di monitorare la loro salute tramite delle applicazioni. Questa è un'altra area da osservare, in particolare nel settore della sanità preventiva, in quanto la tecnologia è stata sempre più sviluppata per aiutare gli individui a monitorare la loro salute su base giornaliera. Infine, Nike deve affrontare la concorrenza agguerrita di aziende come Adidas, Under Armour e Foot Locker. Gli investitori che cercano la crescita potrebbero prendere in considerazione un concorrente più piccolo, ma sarà quasi impossibile sostituire completamente il marchio Nike.



Ci vuole impegno per ottenere risultati

L'obesità è stata ufficialmente etichettata come malattia e alcune aziende hanno dimostrato la loro capacità di combatterla come Weight Watchers (WTW). Trovare una dieta è facile, attenersi ad essa è molto più difficile. Ecco dove il network Weight Watchers entra in gioco.

La dieta della società non è niente di speciale, ma le riunioni dei membri mantengono i clienti motivati e paganti. Ecco perché Weight Watchers guadagna elevati e più consistenti margini netti rispetto al suo concorrente più vicino, NutriSystem. Mentre le riunioni dei membri sono un fattore importante, l'azienda ha quasi 2,3 miliardi di debiti a lungo termine. Con un utile operativo nel 2012 di 510,8 milioni di dollari e un carico di debito di quasi quattro volte tanto, gli investitori dovrebbero essere consapevoli dei rischi e dei guadagni che perderanno nel pagare il debito.

Detto questo, Weight Watchers ha una storia stabile di utili e dovrebbe essere in grado di gestire i chili di troppo. Ci sono anche le minacce provenienti da altri mezzi per la perdita di peso, come le app dei cellulari, che potrebbe rubare clienti. Ma con la preoccupazione diffusa per l'obesità nella società di oggi, Weight Watchers potrebbe essere una società da tenere d'occhio per il lungo periodo.



C'è un app per tutto

Le applicazioni mobile sconvolgono il mercato sanitario e dove c'è un app, c'è Apple Inc. (AAPL). Bracciali di rilevamento per il Fitness sincronizzati con l'iPhone, che permettono agli utenti di registrare ogni passo. Ci sono applicazioni che tracciano tutto, da come si mangia a come si dorme. Esempi di medicina avanzata includono applicazioni che aiutano i diabetici con l'autogestione e non passerà molto tempo prima che le malattie cardiache possano essere monitorate 24 ore su 24, 7 giorni su 7, con la tecnologia mobile. Le applicazioni per la salute, in particolare, possono essere tremendamente importanti e portare di nuovo in alto le vendite di dispositivi come l'iPhone. Molti medici e ospedali hanno acquistato iPad per gestire le loro attività.

I recenti utili della società hanno mostrato che le vendite di iPhone sono andate meglio del previsto ma le vendite degli iPad non sono andate come sperato. Ma Apple sta gettando i futuri cardini con nuovi prodotti, che sono stati promessi per il prossimo autunno e il 2014. Il più grande rischio per gli investitori è se la società non riuscira a rinnovarsi e di conseguenza perderà quote di mercato. Ma se pensate che Apple continuerà a cambiare il gioco, l'attuale prezzo del titolo potrebbe rappresentare un buon momento per entrare.

Apple ha affrontato le preoccupazioni dell'innovazione in passato e l'azienda ha una storia significativa nello sfornare prodotti rivoluzionari per poi distruggerli in modo creativo con qualcosa di meglio. Apple riuscirà a sconvolgere i suoi Iphone e Ipad con nuovi prodotti.



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lunedì 19 dicembre 2011

7 società Biotech in attesa di approvazione della FDA nel 1° trimestre 2012

Il nostro One Million Dollar Portfolio da inizio anno sta realizzando il 58.09%
Il nostro Stock Win Usa Portfolio da inizio anno sta realizzando il 86.27%

Le aziende di biofarmaceutica diligentemente ricercano nuovi prodotti per alleviare i sintomi e le cure che possono migliorare ed estendere la vita degli individui. Le società farmaceutiche negli Stati Uniti in questo periodo sono sull'attenti da mesi nell'attesa che si decida sulla manovra di Obama "Medicare" già bocciata in parlamento.

Ma la settimana scorsa la Camera del Congresso USA ha finalmente approvato la proroga dei benefici fiscali a favore delle famiglie e dei sussidi per i disoccupati, caldeggiati da Obama. Il nucleo centrale della legge riguardava le famiglie e mirava ad estendere alcuni benefici a favore dei privati per un altro anno. Di fatto, la norma estende la previsione di una riduzione della pressione fiscale sui salariati al 4,2% dal 6,2%, estende la portata dei benefits per i disoccupati e previene tagli ai rimborsi del servizio di sanità pubblica (Medicare) al personale medico.

Questa nuova legge cambierà molte cose per le aziende farmaceutiche, per questo motivo molte di loro stanno spingendo i rispettivi settori di ricerca e sviluppo per lanciare sul mercato nuovi farmaci ed ottenere la licenza privilegiata per vendere tale prodotto e deciderne i prezzi.

Ho trovato 9 aziende che attendono la decisione della FDA nel 1 ° trimestre del 2012.

Molto importante:
Le aziende biotech in attesa di approvazione della FDA hanno molta volatilità nel tempo che porta fino alla data della decisione. Ogni notizia positiva o negativa per quanto riguarda i farmaci che devono essere approvato possono causare spostamenti di prezzo drastici. Questo può creare qualche buona opportunità di trading. Investitori a lungo termine possono mantenere i loro occhi su uno o più di queste aziende che sviluppano per cercare un buy-in per sfruttare un potenziale farmaco di successo.


Bristol-Myers Squibb Company Co (NYSE:BMY)
Bristol-Myers Squibb è impegnata nella scoperta, sviluppo, licenze, produzione, commercializzazione, distribuzione e vendita di prodotti farmaceutici su base globale. I prodotti della società sono venduti in tutto il mondo, principalmente a grossisti, farmacie, ospedali, enti governativi e la professione medica. Produce prodotti negli Stati Uniti, Porto Rico e in altri otto paesi. Il 12 ottobre 2010, la società ha acquisito ZymoGenetics, Inc. (ZymoGenetics). Nel settembre del 2011, la società ha acquisito Amira Pharmaceuticals, Inc.

Data di Decisione: 27 gennaio 2012
Medicinale: dapagliflozin - Trattamento: diabete mellito di tipo 2

Ci sono 25,8 milioni di persone negli Stati Uniti con il diabete, che equivale al 8,3% della popolazione. BMY è una società molto più grande rispetto alla maggior parte degli altri in questo articolo. Dispone di 42 farmaci approvati dalla FDA sul mercato. Paga un dividendo del 4%.



Columbia Laboratories Inc (NASDAQ:CBRX)
Columbia Laboratories è impegnata in attività di sviluppo, produzione e vendita di prodotti farmaceutici che utilizzano tecnologie bioadesive di somministrazione dei farmaci per il trattamento di varie condizioni mediche. Ha sviluppato e immesso sul mercato cinque prodotti bioadesivi gel vaginali che forniscono soluzioni per l'infertilità, il supporto gravidanza, amenorrea e altre condizioni ginecologiche. I suoi prodotti includono progesterone Crinone e PROCHIEVE. Il Crinone gel vaginale e il PROCHIEVE sono fabbricati da Fleet Laboratories Limited, Watford, Herts nel Regno Unito e gli applicatori monouso da Maropack AG, Zell, Svizzera (Maropack).

Data di Decisione: 20 gennaio 2012 e 26 Febbraio 2012

Medicinale: Prochieve - Trattamento: la data è il 20 gennaio per la riduzione del rischio di nascita pretermine e il 26 febbraio data per la riduzione del rischio di nascita pretermine nelle donne con cervice uterina corta nel primo trimestre di gravidanza.

Columbia ha anche un farmaco approvato dalla FDA conosciuto come Striant per una carenza o assenza di testosterone endogeno associato con ipogonadismo negli uomini. Ha anche Crinone, un gel vaginale approvato per il trattamento della carenza di progesterone nelle donne.



Discovery Laboratories (NASDAQ:DSCO)
Discovery Laboratories è una società di sviluppo di biotecnologie e di terapie per il trattamento di disturbi respiratori e malattie tensioattive. La tecnologia KL4 produce un prodotto sintetico, peptide contenente tensioattivi (KL4 tensioattivo) che è strutturalmente simile al surfattante polmonare, una sostanza prodotta naturalmente nel polmone ed essenziale per la sopravvivenza e la funzione respiratoria normale. Inoltre, la sua tecnologia capillare aerosol produce un aerosol denso di particelle per consegnare i propri KL4 surfattante al polmone.

La società sta sviluppando i suoi prodotti, Surfaxin (lucinactant), Surfaxin LS e Aerosurf, per affrontare le condizioni respiratorie che colpiscono le popolazioni neonatali. Ha presentato una New Drug Application (NDA) per il suo prodotto basato sulla sua tecnologia tensioattivo KL4, Surfaxin per la prevenzione della sindrome da stress respiratorio (RDS) nei neonati prematuri.

Data di Decisione: 6 Marzo 2012

Medicinale: Surfaxin - Trattamento: prevenzione della sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri.

Discovery Laboratories sta elaborando anche altri farmaci. Aerosurf è in fase 2 per il trattamento della sindrome da distress respiratorio moderato. Liquido KL4 Tensioattivo è in fase 2 per il trattamento di una vasta gamma di malattie respiratorie. L'inalatore KL4 Tensioattivo è in fase di sviluppo iniziale per il trattamento di lesioni polmonari acute e bronchiectasie. Lo stesso farmaco è in fase 2 per il trattamento della fibrosi cistica.



NeurogesX Inc. (NASDAQ:NGSX)
NeurogesX Inc. è una società biofarmaceutica impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie del dolore. La società sta assemblando un portafoglio di candidati per la gestione del dolore. Il suo obiettivo iniziale è sulla gestione delle patologie croniche del dolore neuropatico periferico. Quentza è disponibile sul mercato negli Stati Uniti e in alcuni paesi europei. Qutenza è un sistema di erogazione cutanea progettato per trattare alcune condizioni di dolore neuropatico ed è stato approvato dagli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration (FDA) per la gestione del dolore neuropatico associato con nevralgia posterpetica (PHN).

Nel novembre del 2010 NeurogesX ha trattato il primo paziente in uno studio clinico di fase 2 NGX-1998, una formulazione liquida di alta concentrazione di capsaicina. Nel febbraio 2011 la società ha completato la sua prima fase di NGX-1998.

Data di Decisione: 7 Marzo 2012

Medicinale: Qutenza - Trattamento: Dolore neuropatico associato a neuropatia associata all'HIV periferica. Qutenza è un cerotto che rilascia capsaicina. Qutenza è stato approvato dalla FDA per il trattamento del dolore neuropatico periferico negli adulti non diabetici.

NeurogesX ha anche cinque farmaci in sviluppo precoce nella sua lista.



Curis Inc. (NASDAQ:CRIS)
Curis è società di sviluppo impegnata a sfruttare tecnologie nel cercare di sviluppare terapie antitumorali mirate. La società svolge i propri programmi di ricerca sia internamente che attraverso collaborazioni strategiche. Il suo programma è un programma avanzato chiamato Hedgehog, un inibitore in collaborazione con Genentech, interamente di proprietà del gruppo Roche. Il candidato farmaco da portare in fase di sviluppo nell'ambito di questo programma è GDC-0449, uno somministrato orale di una piccola molecola dell'inibitore Hedgehog. Hedgehog è normalmente attivo durante lo sviluppo embroyonic e regola la formazione di tessuti e organi.

Data di Decisione: 8 mar 2012

Medicinale: Vismodegib - Trattamento: carcinoma avanzato a cellule basali (la forma più comune di cancro della pelle).

Vismodegib è anche in fase 2 per il trattamento del carcinoma a cellule basali operabile. Curis sta collaborando con una filiale di Genentech di Roche per sviluppare questo farmaco.

Curis ha anche tre altri farmaci in sviluppo precoce per il trattamento del cancro.

Roche è la società più affermata con una vasta gamma di farmaci approvati dalla FDA già presenti sul mercato. E' ben valutata e ha un buon margine di profitto del 18,1%, ma è solo destinatao a crescere annualmente con guadagni del 5,65% per i prossimi cinque anni.

Ad oltre 2 milioni di persone vengono diagnosticati ogni anno il tumore alla pelle. Un americano su cinque svilupperà il cancro della pelle nel corso della propria vita.



Chelsea Therapeutics (NASDAQ:CHTP)
Chelsea Therapeutics è una società farmaceutica concentrata sull'acquisizione, sviluppo e commercializzazione di prodotti per il trattamento di una varietà di malattie. La società sta sviluppando un agente terapeutico per il trattamento sintomatico di ipotensione ortostatica neurogena (NOH) e le relative condizioni. Malattie autoimmuni, tra cui l'artrite reumatoide, psoriasi, malattie infiammatorie intestinali e il cancro. Dal 2009 si è focalizzata sulle risorse di farmaci e lo sviluppo su due progetti di sviluppo clinico: il droxidopa per NOH sintomatico e di altre potenziali indicazioni e il composto non metabolizzato antifolato per il trattamento dell'artrite reumatoide.

Data di Decisione: 28 Marzo 2012

Medicinale: Northera - Trattamento: Ipotensione ortostatica neurogena (vertigine a causa di un improvviso calo della pressione arteriosa in piedi).

Northera è attualmente autorizzato e commercializzato in Giappone ed è ora in attesa di approvazione FDA negli Stati Uniti, Northera ha acquisito 15 anni di sicurezza ed efficacia e ha un fatturato annuo approssimativo di 50 milioni in Giappone.

Northera è anche in fase di sviluppo per curare la fibromialgia e ipotensione intradialitica.

Chelsea ha anche tre altri composti nei primi stadi di sviluppo per il trattamento di: adulti ADHD, stanchezza cronica, artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni. Anche se Chelsea ha registrato un utile negativo quest'anno è prevista una crescita degli utili l'anno prossimo del 24%.



Onyx Pharmaceuticals (NASDAQ:ONXX)
Onyx Pharmaceuticals è una società biofarmaceutica impegnata a sviluppare terapie che colpiscono i meccanismi molecolari che causano il cancro. Con i collaboratori della società, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, sta sviluppando e commercializzando terapie progettate per sfruttare le differenze genetiche e molecolari tra cellule tumorali e cellule normali. I prodotti della società, Nexavar (sorafenib) in compresse è in fase di sviluppo, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di pazienti con cancro al fegato non operabile e carcinoma renale avanzato.

Nexavar è un inibitore della chinasi orale a disposizione e una classe di trattamenti anti-cancro che colpiscono sia la proliferazione delle cellule tumorali sia la crescita del tumore attraverso l'inibizione. Al 31 dicembre 2010 Nexavar è stato approvato in oltre 90 paesi nel mondo per il trattamento del cancro al fegato non operabile e carcinoma renale avanzato.

Data di Decisione: 28 Marzo 2012

Medicinale: carfilzomib - Trattamento: mieloma multiplo (un cancro relativamente raro)

Onyx ha un farmaco approvato dalla FDA sul mercato noto come Nexavar nel trattamento del cancro ai reni e al fegato. Nexavar è stato approvato in oltre 100 paesi.

Onyx sta lavorando anche con Bayer per sviluppare sorafenib per il trattamento di una varietà di tumori quali: reni, fegato, polmone, mammella, tiroide, del colon-retto, e dell'ovaio. Onyx ha 3 altri farmaci in sviluppo iniziale per il trattamento di tumori solidi e patologie autoimmuni. Sta anche lavorando con Pfizer (PFE) per sviluppare un ciclo di inibitore della chinasi delle cellule per curare il cancro.



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